از زمان تصویب قانون شنوایی بیش از حد Counter Aid of 2017 ، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای ایجاد مقررات در مورد این دسته جدید دستگاه شنوایی تلاش کرده است. دستگاه های فرابورس مخصوصاً برای افراد کم شنوایی هنوز در بازار موجود نیستند. اگر به دنبال خرید دستگاهی هستید که ادعا می کند در این دسته جدید قرار دارد ، خریدار مراقب باشید. مرحله بعدی یک اطلاعیه درباره قانون تصمیم گیری پیشنهادی (NPRM) است که توسط FDA صادر می شود و پس از آن یک دوره اظهار نظر آزاد و سپس قوانین نهایی خواهد بود. پس از اتمام قوانین نهایی ، شما هنوز هم باید یک مصرف کننده تحصیل کرده باشید: قبل از خرید ، تمام توانایی های خود را در مورد دستگاه بیاموزید.

تفسیر لایحه سمعک FDA OTC - آینده سمعک های OTC چیست؟

اخیراً ، "اجلاس جدید صنعت شنوایی سمعی و بصری 2019" ، با حمایت مالی انجمن علم و فناوری پکن و با همکاری سازمان کمیته صنعت خدمات شنوایی ، با موفقیت در سوژو به پایان رسید. در مجموع بیش از 200 دستگاه نصب سمعک ، مجریان فروشگاه ، مدیران تولیدکنندگان و توزیع کنندگان داخلی و خارجی از سراسر کشور در این کنفرانس شرکت کردند. این کنفرانس 3 روز به طول انجامید. این کنفرانس شامل یک جلسه اعضای کوچک ، یک شام ، یک کنفرانس مطبوعاتی مهم ، 4 انجمن موضوعی ، یک مطالعه موردی ، 2 جلسه میزگرد و 2 بازدید از شرکت ها بود. در مجموع 20 موضوع سخنرانان و 10 مهمان در میزگرد گردهمایی شگفت انگیزی ایجاد کردند.

بامداد شانزدهم نوامبر ، در فروم موضوع "مفهوم خدمات" در اجلاس صنعت شنوایی مخاطبان جدید 16 ، عدنان شنبیب سخنرانی اصلی خود را با عنوان "آینده سمعک های OTC چگونه سپری می شود؟"
به طور خاص شامل موارد زیر است: روندها و سیاستهای سمعک OTC / DTC در ایالات متحده ، بزرگترین موانع موثر بر فروش سمعک ، تفسیر قانون OTC 2017 ، وضعیت فعلی بازار OTC / DTC ایالات متحده ، نحوه پاسخ دهندگان شنوایی شناسی / اتصالات به بازار فرابورس ، سمعک های OTC نسل بعدی و غیره.

ابتدا آقای عدنان مفاهیم OTC و DTC را توضیح داد. DTC: مستقیم به مصرف کننده. متعلق به دسته سمعک ها است و کاربران باید قبل از خرید مستقیم در اینترنت ، داروخانه ها و کانال های دیگر ، یک چشم پوشی پزشکی (واتر پزشکی) را امضا کنند. فرابورس: بدون نسخه. سمعک های موجود در این گروه را می توان به طور مستقیم از طریق اینترنت ، داروخانه ها و کانال های دیگر و بدون معافیت پزشکی خریداری کرد.
سیاست کمک شنوایی ایالات متحده
سمعک ها وسایل پزشکی هستند که توسط FDA تنظیم می شوند. بیشتر سمعک ها توسط audiologists / audiologists فروخته می شوند. کاربرانی که مایل به خرید سمعک از شنوایی شناسان / حسابرسان بصورت آنلاین ، داروخانه ها و غیره هستند ، نیاز به امضای چشم پوشی پزشکی دارند. به دلیل این مدل فروش محجبه ، توسعه کانال های فروش مستقیم بی تأثیر بوده است.
او Chuanpu لایحه مربوط به سمعک OTC را در سال 2017 امضا کرد ، اما FDA دسته سمعک OTC را اعلام نکرده است ، بنابراین بازرگانان هنوز نتوانسته اند تحت عنوان "سمعک های OTC" بفروشند.

بزرگترین مانع فروش سمعک

متوسط ​​قیمت خرده فروشی سمعک ها در ایالات متحده 2400 دلار است و کمترین میزان ضریب سمعک فقط 14-20٪ است. این عوامل باعث شده است تا کاربران تصمیم بگیرند که محصولات PSAP را به صورت شخصی به محصولات گوش دادن کمک کنند. (تقویت کننده صدا Sound Personal از PSAP به عنوان تقویت کننده صدا یاد می کند)

تفسیر قانون OTC 2017

OTC Act 2017 به چه معنی است؟

سمعک های پزشکی به طور مستقیم به کاربران نهایی فروخته می شوند. FDA طبقه بندی جدید محصولات را ایجاد کرده و استانداردهای محصول را برای سمعک های OTC تنظیم می کند.

چرا می توان لایحه فرابورس امضا کرد؟

سمعک های OTC می توانند هزینه مصرف سمعک را برای مصرف کنندگان کاهش دهند. افزایش کانال های مصرف کنندگان برای خرید سمعک ؛ تحریک تولد محصولات و خدمات جدید.

چه زمان این لایحه به مرحله اجرا در می آید؟

این قانون در آگوست 2017 به امضا رسید و FDA در سال 2020 کلیه کارهای مربوط به سمعک های OTC را به اتمام می رساند. صنعت سمعک بسیار منفی پاسخ داد ، اما آنها نتوانستند راه حل بهتری ارائه دهند ، بنابراین لایحه به آسانی تصویب شد.

وضعیت بازار OTC / DTC ایالات متحده

"سمعک های OTC" هنوز در بازار ایالات متحده افتتاح نشده است ، اما خرده فروشان مشتاقند در آینده حرکت کنند. از یک طرف ، خرده فروشان آنلاین در حال تلاش برای به روز رسانی و ارائه PSAP های جامع تر هستند. برخی از محصولات از قبل می توانند از فن آوری های محبوب در حال ظهور مانند اتصالات از راه دور پشتیبانی کنند. از طرف دیگر ، CVS ، COSTCO - مانند شکارچیان داروخانه های آمریکایی فروش PSAP را معرفی کرده اند. سمعک های OTC در آینده معرفی می شوند.
کابل / خرده فروشان آنلاین از رشد سالانه 46٪ خبر می دهند. پتانسیل این بازار در حال ظهور هنوز بسیار زیاد است و تخمین زده می شود که رشد سالانه فعلی 20-30٪ باشد.

بازیکنان بزرگ در بازار OTC / DTC

CVS و Beurer ، سمعک های NANO می توانند فناوری ها و محصولات برتر جدیدی را برای بازار OTC / DTC ارائه دهند. بازیکنان بزرگی در صنعت لوازم الکترونیکی مصرفی مانند BOSE نیز ورود خود را به بازار OTC / DTC اعلام کردند.

تأثیر بازار OTC / DTC

بازار فرابورس تأثیر زیادی بر صنعت و مصرف کنندگان خواهد گذاشت و برخی از تغییرات باعث پتانسیل کامل OTC / DTC خواهد شد. بارزترین تأثیر این است که مصرف کنندگان می توانند از سمعک های با قیمت کمتری برخوردار شوند و محصولات سمعک با کیفیت بیشتر به کانال ها و بازارهای نوظهور سرازیر می شوند.

رئیس جمهور آمریكا ترامپ قانون تأیید مجدد سازمان غذا و دارو از سال 2017 را امضا كرد ، كه شامل قانون شنوایی OTC OTC می شود كه شامل سمعك در محصولات فرابورس OTC می باشد. پس از اجرای قانون ، بزرگسالان دارای کم شنوایی خفیف تا متوسط ​​می توانند به طور مستقیم سمعک های OTC را خریداری کنند.
پیش از این ، هر بیمار کم شنوایی در ایالات متحده باید توسط متخصصین حرفه ای مراقبت شنوایی انتخاب و مجهز به سمعک باشد.
این همچنین بدان معنی است که سمعک ها از الهه های مرد / زن با خونسرد بالا عایق بندی شده از عامه مردم به دوستان صمیمی و دوستانه در کنار هم تغییر کرده اند. بیشتر و بیشتر افراد عادی این فرصت را خواهند داشت تا به سمعکها دسترسی پیدا کنند و یاد بگیرند که چگونه می تواند به دوستان کم شنوا کمک کند بر ناراحتی در زندگی غلبه کنند و کیفیت زندگی را بهبود بخشند!

پاسخ صنعت به سمعک های OTC

مطلوب از آنجا که سمعک های OTC کانال فروش گسترده تری دارند ، این بدان معنی است که مصرف کنندگان بالقوه بیشتر احساس شنوایی را تشخیص می دهند و به طور غیرمستقیم ، درک دستگاه های سمعک / شنوایی را نیز هدایت می کنند. و متخصصان شنوایی / متخصصان سمعک با سوابق حرفه ای دارای صدای اصلی در توسعه محصولات جدید در کانال OTC خواهند بود.

چگونه با بازار فرابورس مقابله کنیم؟

انفجار بازار OTC به این معنی است که متخصصان شنوایی شناسی / سازندگان می توانند از دانش حرفه ای و تجربه غنی خود برای مشارکت در توسعه و تولید محصولات فرابورس استفاده کنند ، در عین حال در تحقیقات کارآزمایی بالینی قبل از بازار شرکت کنند یا محصولات حرفه ای OTC را ارائه دهند. مشاوره خدمات شنوایی.


در مواجهه با بازار فرابورس ، مارک های سمعک هنوز آماده نیستند. محصولات موجود برای بازار فرابورس کاملاً مناسب نیستند. اگرچه در 5 سال گذشته در صنعت سمعک نوآوری های مختلفی به وجود آمده است ، اما این نوآوری های فناوری نتوانسته است رشد انفجاری صنعت سمعک را ارتقا بخشد. مصرف کنندگان خواستار محصولات و نوآوری های جدید هستند.
هیچ ارتباطی با قیمت ، کانال ها و فناوری ندارد ، اما از کلیشه های عمومی در مورد سمعک ناشی می شود. استفاده کنندگان از سمعک به عنوان پیری و کم شنوایی تعریف می شوند ، که رشد خارجی سمعک را بسیار محدود می کند. بنابراین ، دارندگان نام تجاری باید از نیازهای کاربر شروع کنند و طرح های جدید ، طرح های مختلف عملکردی را معرفی کنند یا عملکردهای اضافی فراتر از "گوش دادن" را ارائه دهند.
آقای عدنان ، با استفاده از محصولات پوشیدنی به عنوان نمونه ، توضیح داد که اشتیاق کاربران به مالکیت مهمتر از داشتن مالکیت آن است. مارک های سمعک باید بدانند که چگونه سمعک ها را از کلیشه ها خلاص کرده و از "فناوری پیشرفته" و "سالم تری" برخوردار شوند.

امکان سنجی توسعه سمعک OTC نسل بعدی

فن آوری اصلی موجود در سمعک هنوز نمی تواند نیازهای توسعه سمعک جدید OTC را پشتیبانی کند. فناوری موجود "ضرورت شنیدن" را حل می کند و "شنوایی شنوایی" را نادیده می گیرد. افزودن عملکردهای دیگر (مانند نظارت بر سلامتی) می تواند به طور م steثر کلیشه های مصرف کنندگان را در مورد سمعک تغییر دهد.

بهترین تامین کننده سمعک OTC در چین

Huizhou Jinghao شرکت فناوری پزشکی ، LTD. تنها لیست دارنده سمعک / تولید کننده تقویت کننده شنوایی در چین است ، به دلیل داشتن کیفیت مناسب و قیمت مناسب سمعک / تقویت کننده شنوایی مشهور است.
Jinghao Medical از BSCI ، ISO13485 ، ISO9001 ، C-TPAT ، SQP ، CVS HEALTH و غیره ممیزی و کلیه محصولات دارای گواهینامه های CE ، RoHS ، FDA عبور کرده است. با بیش از 30 مهندس با تجربه بخش تحقیق و توسعه ، Jinghao توانایی انجام پروژه ODM و OEM را دارد.
سمعک های معمولی OTC معمولاً مشتری شامل CVS HEALTH ، BEURER ، AEON (JAPAN) و غیره است.

به طور خلاصه

پتانسیل بازار OTC / DTC بسیار زیاد است. صنعت تولید سمعک هنوز محصولی را پیدا نکرد که واقعاً پاسخ دهد. حل و فصل کلیشه های مصرف کننده پیش نیاز اصلی رشد بازار است. تنها پیشرفت های فن آوری هسته ای می تواند محصولاتی نوآورانه ایجاد کرده و بازار فرابورس را باز کند.

نمایش همه نتایج 7

نوار کناری را نشان دهید